10月22日,二十大圆满落幕。二十大报告中(以下简称“报告”),提到将加快推进健康中国建设,把保障人民健康放在优先发展的战略位置,其中提到医药行业相关关键字如下: 报告指出,实施积极应对人口老龄化国家战略,发展养老事业和产业,优化孤寡老人服务。 报告指出,建立生育支持政策体系,降低生育、养育、教育成本 报告提出,深化以公益性为导向的公立医院改革,规范民营医院发展。 “提高重大疫情早发现能力,加强重大疫情防控救治休系和应急能力建设,有效遇制重大传染性疾病传播” 报告指出,深化医药卫生体制改革,促进医保、医疗、医药协同发展和治理,落实异地就医结算。 “基础研究和原始创新不断加强,一些关键核心技术实现突破,战略性新兴产业发展壮大,载人航天、探月探火、深海深地探测、超级计算机、卫星导航、量子信息、核电技术、新能源技术、大飞机制造、生物医药等取得重大成果,进入创新型国家行列” “促进多层次医疗保障有序衔接,完善大病保险和医疗救助制度,落实异地就医结算,建立长期护理保险制度,积极发展商业医疗保险。加快完善全国统一的社会保险公共服务平台。健全社保基金保值增值和安全监管体系。健全分层分类的社会救助体系。” “强化食品药品安全监管,健全生物安全监管预警防控体系。”10.9《国家药监局关于全面实施医疗器械电子注册证的公告》《公告》称,此次医疗器械电子注册证发放范围为自2022年11月1日起,由国家药监局批准的国产第三类、进口第二、三类医疗器械注册证及注册变更文件。医疗器械电子注册证与纸质注册证具有同等法律效力。电子注册证具有即时送达、短信提醒、证照授权、扫码查询、在线验证、全网共享等功能。10.19《省际联盟(区、兵团)口腔正畸托槽集中带量采购公告》陕西省公共资源交易中心发布《公告》,称决定在陕西、山西、内蒙古、辽宁、黑龙江、安徽、河南、广西、海南、贵州、西藏、甘肃、青海、宁夏、新疆等15省(自治区、生产建设兵团)区域开展口腔正畸托槽集中带量采购工作。除了托槽外,公告中明确指出了带量采购范围包含无托槽隐形牙套、颊面管。国家药监局发布新修订《办法》,新版《办法》包括总则、调查与评估、主动召回、责令召回、附则等五章共33条。按照新版《办法》规定,持有人应当依法主动公布药品召回信息;科学完善召回药品处理措施;对于境外持有人实施召回,新版《办法》予以具体规定;对境内生产并出口药品的召回工作进行了明确;依法明确各级药品监管部门对药品召回工作的管理和指导职责。10.26《关于开展20种集采医用耗材产品信息填报工作的通知》河北省医用药品器械集中采购中心发布该《通知》,拟于近期组织开展人工骨填充材料等20种医用耗材集中带量采购,现组织开展相关产品信息填报工作。采购品种包括:人工骨填充材料、一次性使用输尿管导引鞘、角膜塑形用硬性透气接触镜、颅内支架、动脉瘤夹等20个品种。此前,OK镜曾纳入招标采购,但从未有过大规模带量采购。除OK镜外,神经介入类的颅内支架、动脉瘤夹等耗材在此前的集采中也较少出现。10.26《北京市药品监督管理局关于促进药品流通监管创新改革的指导意见(征求意见稿)》北京市药监局发布关于《指导意见》的公告,向社会征求意见,以激发市场主体发展活力,切实推动首都药品流通领域高质量发展。《指导意见》提到,推进药品流通监管创新改革:可以在京津冀三地跨区域设置药品仓库,推进京津冀三地药品监管部门的信息通报和数据共享;建立服务清单,提升精准服务效果:将在生物医药行业内具有示范带动作用的药品经营企业纳入北京市药品经营企业监管服务清单,为药品经营企业提供专人对接、现场指导、政策解读、专题培训等“点对点”的快捷服务;优化审批流程,鼓励企业兼并重组:允许和支持药品零售企业利用符合GSP要求的药品批发企业库房资源开办药品零售连锁企业等相关内容。上海正式启动吸入用重组新冠病毒疫苗加强免疫,用的是康希诺5型腺病毒载体疫苗。业界预计,后续若全面铺开,康希诺有望凭这款吸入式疫苗获得较大的市场份额。当天受利好消息影响,康希诺生物港股上涨超过20%,A股则收获20%涨停。据悉,康希诺有计划向相关部门申请将吸入疫苗纳入6-17岁人群的加强程序中,但目前尚未确定时间表。https://mp.weixin.qq.com/s/L-JDzs88aa_7oF32lobD_g